出品|虎嗅科技医疗组
作者|通州老猫
题图|视觉中国
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作者|通州老猫
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福岛核污染水排海还是来了!
8月24日,日本政府无视国际社会的强烈质疑和反对,单方面强行启动福岛核污染水排海,并计划在17天内排放7800吨核污染水,而剩下核污水彻底排放完还需要约30年。
虽然日本一再对外坚称排放的核污染水已经过处理,不会对人类健康和环境产生负面影响,但这套单方面的说辞并不服众,人们的恐慌情绪通过“抢盐”等行动外溢开来。
日本产品,尤其是食品、药品、化妆品的安全性,正遭到质疑。
曾经日本的药妆店,是中国游客日本行必打卡的胜地,据日本国土交通省观光局(JNTO)的统计数据显示,在最高峰的2019年,约有960万中国人赴日旅游,旺季每月超过100万人,总消费额约为1兆7700亿日元(按照2020年1月1日汇率约为1136.7亿人民币),占比更是高达40%。
在社交媒体上的日本游攻略里,“去日本不得不买的12种神药!”等内容被热议,乐敦眼药水、合利他命、EVE、太田胃散、龙角散等人气商品被国人熟知,在各种日本产品中,中国游客购买最多的就是药品和化妆品,那现在这场不可逆的核污水排放之后,那些日本网红药还能吃吗?
日本药还安全吗?
8月24日下午,我国海关总署宣布,即日起全面暂停日本水产品(含食用水生动物)进口;中国海关今年7月以来,相继发布对进口日本食品的禁令。为防范受到放射性污染的日本食品输华,让中国消费者的食品安全有保障,北京、上海等多地市场监管部门,近期也启动了有针对性的执法检查,重点排查市场上是否有被禁的进口日本食品。
对大家关心的日本药品安全问题,虎嗅致电了国家药品监督管理局,相关负责人表示,目前没有接到日本相关药品的处理或下架的通知,北京市药品监督管理局的相关工作人员告诉虎嗅,目前市场上在售的进口药品,均严格按照国家《药品进口管理办法》进行管理审核。
我国规定对进出口药品实行许可证制度,进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》(中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品)并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格,方可进口,并加强了国内流通使用中的管理。对进口药品的要求,原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。
日本的药妆店曾是中国游客的最爱
2023年一季度,我国与全球医药产品进出口贸易额503.77亿美元,同比下降15.96%。今年前5个月,中日贸易额达9026亿元,对日本贸易顺差198亿元。事实上,我国与日本和韩国的贸易过去多年来一直是逆差,现在都变成了顺差,这表明我国对日本和韩国出口更多,进口更少,在半导体、汽车相关产业上,我国已经实现了很大程度的国产替代。根据日本厚生劳动省《令和3年药事工业生产动态统计年报》,日本2021年向中国出口药品总金额77732百万日元,占比13.8%。
多位业内的药剂师告诉虎嗅,我们经常购买的海外药,大都是治疗常见病,国产药在临床上都早已覆盖,在稳定性和安全性等方面,很多产品已经远超国际标准,从近年来国药在海外被抢购就可见一斑,完全没有必要非要买海外药。
据国家药品监督管理局局长焦红介绍,近年来累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,有力满足了人民群众的健康需求。
事实上,中国药品的实力,也早就得到了国际认可,自2010年以来,中国已经成为全球最大的原料药生产基地,承担着全球超1/3的原料供给。截至2019年12月,我国共有288个自有品牌制剂在海外上市,仅2019年,对美出口百万美元以上中国本土企业达到29家,对欧盟出口前25家企业,出口额超过500万美元的本土企业20家。截至2022年底我国药品批准文号逾15万个,药品经营企业逾64万家。
吃药这件事,还请遵医嘱
近年来海淘、代购、跨境电商的火爆,让消费者的购买清单也越拉越长,除了化妆品、奢侈品,许多人开始热衷于海淘药品,在不少海淘族看来,国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快,一些“网红”药品甚至被称为“神药”,经常出现在微信群和社交媒体中。
但事实是,代购海淘药品的背后暗藏诸多风险,海外代购药批发市场混乱,代购渠道鱼龙混杂,药品成分疗效鉴定甄别困难等乱象也越来越受到关注。除了抗癌药之外,很多治疗常见病症的海外网红药物,比如感冒药、咳嗽药水、减肥药……同样暗藏着用药的安全隐患,风险不容忽视。
此前日本EVE白兔止痛片,在网上十分的火爆,更被不少痛经严重的女性视为“神仙救命药”。然而该款药物中含有一种叫做丙戊酰脲的成分,被证实对人体存在一定影响,会造成血小板减少。
网络热销的日本EVE白兔止痛片
北京东直门中医院的李春燕大夫告诉虎嗅,丙戊酰脲可能引起血小板减少性紫癜,是一种药物引起的免疫性溶血,甚至因此出现了一个专门名词——司眠脲紫癜。北京妇产医院药事部主任冯欣表示,该成分主要起镇静催眠作用,美国曾用过,后来禁止了,长期使用可能造成血小板减少,凝血功能受到影响,出现出血不止、牙龈出血等状况。
多位业内人士表示,大家会觉得发达国家药品监管体系更加严密,其实不一定。很多国外“网红药”都含有高风险成分,没有受到严格限制。比如日本某减肥保健品中,含有与处方药阿卡波糖十分类似的环状低聚糖,德国某款以“配方温和”为卖点的滴鼻产品含有儿童与孕妇慎用成分等。
我国对药品进口的管理有着明确严格的规定,《药品管理法》第三十九条规定:“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发放进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。”
从官方渠道进入国内市场的药物,受国家药监部门监管,会定期公示药物不良反应,药品说明书也会相应修改。而非正规渠道进口的海外药物,不在我国监管范围内,发生问题,患者会面临无处上报、无法溯源追责的窘境。
李春燕大夫还特别强调,不同的人种,不同的基因,即便是同样的药物和剂量,也可能带来不同的人体反应;所以,用药这件事,还请遵医嘱。
据业内人士介绍,进口药要在我国上市,需要进行一系列人体试验,以适应中国人体质,海外药物没有经历这一流程,国内患者直接服用可能面临未知风险。即便是相同的病需要吃相同的药,也不能直接照搬,必须根据个人的身体状况和病情在专业医师指导下用药。
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