本文来自微信公众号：蓝洞新消费（ID：landongpro），作者：陈中，封面来自：视觉中国
再过24小时，也就是美国当地时间2月5日23点59分以后，美国电子烟禁令新政将正式生效。
美国电子烟新规24小时后生效
1月2日，美国食品与药品监督管理局，也就是FDA，对悬而未决的电子烟政策进行了最终发布，留下了30天的市场缓冲时间，也就是在2月5日后，烟草和薄荷醇以外的换弹电子烟将正式撤出市场，但电子烟商店的开放式电子烟不受限制。
Juul类的封闭式烟弹大多数口味被禁止，除了烟草和薄荷醇口味以外，但Juul在去年8月开始就已经自我停止销售调味烟弹，其他还在销售调味烟弹的电子烟品牌将停止销售。
虽然美国疾控中心针对电子雾化肺病的调查最终还了尼古丁类电子烟清白，并大概率将添加在THC里面的维生素E归为罪魁祸首，但FDA迫于美国青少年使用电子烟的流行病，综合和平衡了电子烟行业、选民、反对烟草组织的意见，最终出台了一个看起来很平衡的新规。
FDA上个月在正式声明中说，该规定会在30天后生效，并将对不遵守禁令的企业采取强制措施。
此外，如果企业产品针对青少年推销，或未能采取适当措施防止青少年接触电子烟产品，则也有被采取监管措施的风险。
简单的说，2月5日之后，调味换弹电子烟类产品就不能再卖了。
但这是否意味着烟草和薄荷醇口味的换弹产品，一次性电子烟产品，以及电子烟商店的开放式电子烟就能永久留在市场上了？
并不是，也都需要申请PMTA，在被否决之前可以留在市场上销售，如果被否决了，就意味着必须下架。
PMTA大考：躲得过初一，躲不过十五
PMTA的最终申请截止日期是5月12日。
这叫什么？
躲得过初一，躲不过十五。
PMTA，Premarket Tobacco Application，即烟草预上市申请。只有获得PMTA认证，才可以继续售卖。
从申请开始，FDA有六个月的时间审查申请。
如果产品申请提供科学数据以证明销售新烟草产品适合保护公众健康，符合美国国会制定的适用标准，包括考虑该产品的市场营销如何影响青少年的使用和使用，则意味着该产品可以继续出售给消费者。
PMTA需要解决的核心问题：现有吸烟人群停止吸烟的可能性是会增加还是减少？非烟民开始使用该产品的可能性是会增加还是减少？现有使用该产品人群转为使用更高风险产品的可能性会增加还是减少？
进行PMTA申请的产品包括：烟油、电子烟具、套装以及相关配件和部件。
也就是任何想要进入美国电子烟市场销售的产品，烟油，烟具，都需要申请PMTA，这对目前已经打入欧美电子烟市场的中国的大烟雾电子烟厂商来说，无疑是一笔额外的支出和不确定。
目前已知的提交了PMTA的品牌包括：美国烟油制造商Avail Vapor、美国雷诺Vuse产品、中国的你我集团、烟油品牌Charlie's Chalk Dust。
Juul方面，则将由他的“大股东爸爸”奥驰亚集团帮助提交，虽然这笔投资目前对奥驰亚来说是血亏，但毕竟是花了128亿美金换来的干儿子，不管也得管。
奥驰亚也是恨铁不成钢，去年还是投资128亿美金给Juul，估值380亿美金，一年过去了，就连续两次减记达86亿美金，意味着Juul的估值已经下降到了120亿美金，这笔买卖比较亏。
计划赶不上变化，没办法，纵使钢牙咬碎也得咽下去。
Juul停掉调味电子烟烟弹，大概率是砍掉了自己80%的产品销售，再这样发展下去，Juul估值下探到50亿美金都是有可能的，那奥驰亚最终可能只好将Juul剩余股份买了纳入自己烟草管理体系。
天天被起诉，天天被吊打，这谁受得了。
漏网之鱼：一次性电子烟成为美国青少年新宠
此前我们曾率先报道过Puff Bar等一次性电子烟接替Juul成为了美国青少年新宠。
据纽约时报2月1日报道，美国青少年已经在FDA对大多数风味电子烟的禁令中发现了关于替代品的漏洞，那就是具有多种调味的一次性电子烟产品。
这项政策不适用于设计为无法丢弃的不可再填充的设备，青少年很快就利用了这种设备，也就是一次性电子烟成为了本次禁令的漏网之鱼。
报道说，青少年现在已经从Juul这样的盒装品牌转向Puff Bar制造的一次性电子烟。Puff Bar出售香蕉冰和西瓜等口味，而Juul在2019年取消了其所有薄荷和水果品种。
Puff Bar是什么？
简单来说，Puff bar其实就是像小彩条类的一次性电子烟借尸还魂去了美国，代工厂都差不多，只是换了个名称，背后操盘手是加州最大的电子烟批发商GG公司。
Puff Bar曾引起FDA前局长Scott Gottlieb的关注。
美国目前市场上的一次性电子烟品牌有Puff Bar，blu，Posh和Stig。
NJOY公司的NJOY Daily也是一次性电子烟，该产品售价为每支5.99美元，并在加油站和便利店出售，约占该公司销售额的13％。
NJOY在1月31日表示，已决定自愿停止其一次性电子烟水果调味产品的销售，因为立法者和反电子烟倡导者担心年轻人可能会迁移到这种一次性电子烟上。
这也是和Juul学乖了，主动停止，主动接受可能存在的指责。
富国银行称，在尼尔森追踪的商店中，一次性电子烟约占电子烟销售额的3％。
所以，一次性电子烟成为漏网之鱼，似乎也可以很好解释了，3%的销售额可以忽略不计。
但这并不意味着一次性电子烟在未来不受监管。
FDA至少有两道门槛。
第一道是FDA有个口袋条款。
在上次的公告中，FDA打算通过重点关注未获得上市前授权的以下产品组，优先针对这些非法销售的ENDS产品进行执法，其中一条为：
任何以未成年人为目标或可能促进未成年人使用电子烟的电子烟产品。
换言之，如果美国青少年电子烟流行真突然转向了一次性电子烟，这些产品依然会在管理之列。
第二道是5月12日截止之前的PMTA申请，如果不通过，管你是啥，也进不了美国市场。
也就是说，Puff Bar等产品想在美国卖，也需要申请PMTA。
假如提起申请单最终没有通过PMTA审核，Puff Bar还有大概3个月（到PMTA申请截止日5月12日）+6个月（PMTA审核时间）的销售时间，9个月时间足以继续赚一笔快钱了，1月份的数据传言，Puff Bar的月出货在2000万支左右。
假如Puff Bar不申请PMTA，那就只能再卖3个月了。
未来半年对中国电子烟行业的影响分析
2月5日生效的电子烟新规基本上不会影响中国电子烟行业，目前中国换弹电子烟品牌并未进入美国主流市场，在美国电子烟商店流行的大烟品牌，类似SMOK、aspire、geekvape等，在5月11日之前均不会受影响，这类烟具一般都是在电子烟商店售卖，处于新规豁免之列的开放式电子烟产品。
5月12日之后，所有想进美国市场的大烟雾产品都需要提交PMTA，这对大烟雾烟具品牌是一个考验，正常来说，烟具通过PMTA问题不大，主要是要花时间和金钱。
但对于已经赚得盆满钵满的中国大烟雾厂商来说，这点时间和费用，little case。
对于小烟换弹品牌来说，此前有传闻悦刻、铂德和魔笛等会提交PMTA申请，即便不真正在美国合法售卖，能够通过PMTA将是一次极大的背书。
不过，PMTA的前期准备工作至少都是几十万页的材料。
是的，你没看错。不是几十万字，是几十万页。
雷诺VUSE披露的数据显示，相关材料是15万页。
15万多页的文档，包括有关与其产品VUSE相关的组成、设计和制造过程的信息以及安全数据。
申请的后勤团队有100多人。
很显然，一般电子烟公司无法承担，首先你得有100多人的团队，再次你得有钱申请，第三你得等得起。
所以，电子烟市场的玩家会是大烟草企业们。
VUSE提交申请时间是11月26日，目前FDA透露已经进行了实质科学审查。
拭目以待吧，第一家通过PMTA的蒸汽电子烟品牌将具有很强的参考作用。
2019年5月，菲莫旗下的新型烟草产品IQOS通过了PMTA，目前已经进入了MRTP流程。
这两个专业术语我们结合IQOS再说一下。
PMTA是一份烟草产品销售许可证，如果通过，那么菲莫将获准在美国以烟草产品标签销售产品IOQS，是否批准申请将由FDA独立决定。
MRTP则是在美国市场以减害烟草制品标签在市场销售新型烟草产品的的授权。一旦通过，不仅对产品市场影响力大幅提升，还可能会带来更优厚的税收条款。MRTP更多需要听取公众与专家建议。
随着各种新规生效和流程设置，美国电子烟市场狼奔豕突的时代即将过去，但是否会让黑市蓬勃发展，还需要继续观察。
本文来自微信公众号：蓝洞新消费（ID：landongpro），作者：陈中