“有完没完了!”
面对总是冷不防反复的新冠疫情,你是否也常有这样的想法?
在一切仿佛被按下暂停键的半年中,几款本来被寄予厚望的新冠特效药陆续被证实没那么大作用甚至无效,新增、死亡的患者数量仍在不断增加。疫苗,已被视作能让人们回归正常生活的“救世主”。
据WHO统计,全球共有133种在研的新冠疫苗。自3月至今,共有17种陆续进入人体临床试验。其中,进度最快的疫苗分别来自中国军事科学院军事医学研究员陈薇院士团队、牛津大学与阿斯利康、美国生物科技公司Moderna、北京科兴生物等。
就在昨日,陈薇团队在《柳叶刀》发表了其Ad5-nCoV疫苗临床II期试验结果,是全球首个正式发表的新冠疫苗II期临床数据。结果显示,该疫苗在保证安全的同时,成功激发了大多数受试者体内显著的免疫反应。
不过值得注意的是,这一结果尚不能证明该疫苗可以有效预防新冠病毒感,目前已经在流行人群和区域中展开的临床III期试验数据将尤为关键。按照这次疫情中极为特殊的快速进展程度来看,III期试验可能仍需要几个月的时间。
即便如此,这个消息仍宛如一剂强心针,既扎在了渴望消灭病毒的我们身上, 也扎在了康希诺生物这家公司身上。作为这支疫苗背后的研发方之一,已在香港上市的康希诺生物在过去半年中接连迎来了几波大涨,并即将成为科创板首个A+H疫苗股。
领跑新冠疫苗
在今年1月同时拿到中国科学家上传的新冠病毒基因序列后,Moderna一度成为了这场疫苗研发竞速赛中的领跑者,成为疫情带火的第一批明星生物医药公司之一。全球范围内来看,3月16日,依靠着mRNA技术可以缩短早期研发时间的优势,Moderna的mRNA-1273疫苗率先进入人体试验,也因此得到了特朗普的青睐。
然而,后续Moderna通过官网及通稿公布临床研究数据并表示该疫苗有效的做法引起了诸如“这不科学”、“过度宣传”等的广泛质疑。一时之间,Moderna的股价和声誉双双应声而下。
在此期间,康希诺生物与陈薇团队合作的疫苗捷报频传。
5月22日,康希诺生物与军事科学院成为100余个疫苗研究机构中首个在《柳叶刀》上发布人体临床I期试验数据的团队,且参与试验108个受试者接种后均产生显著免疫反应。两个月后的现在,II期临床试验结果也如期而至。
Ad5-nCoV疫苗的II期试验于今年4月在武汉展开,共有508名经筛查合格后的受试者参与。受试者被分为三组进行对照,其中253人接种高剂量疫苗,129人接种低剂量,126人注射安慰剂。相比于I期,II期试验中团队不仅增加了受试者数量,还扩大了其年龄范围,囊括55岁以上人群。
经过28天观察后,研究团队发现,高剂量组中96%的受试者和低剂量组97%的受试者血清抗体呈阳性,同时两个剂量组都出现了中和新冠病毒的中和抗体,证明该疫苗可以在更大范围的人群中有效诱导免疫反应。
另外,研究结果显示,临床试验没有出现严重不良反应。这进一步验证了其安全性与有效性,为正在进行的临床III期试验、乃至获批上市提供了更为积极的前提。
与Moderna的“空口无凭”相比,这些经过同行评议的数据显然靠谱得多。
除了这些数据,还有两件事也让Ad5-nCoV在国内受到极大瞩目。一是3月陈薇亲身试验第一针,二是6月25日该疫苗拿到中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。尤其是后者,无疑给了我们普通人极大的希望。
陈薇院士
这支明星疫苗背后的企业方康希诺生物,也因此在众多的疫苗企业中拥有了姓名。
催动A+H疫苗第一股
不过,这并非康希诺生物的首度一疫成名。
成立于2009年的康希诺生物,曾在2017年因研发出埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV在业内引起关注。可惜的是,由于疫苗的研发、临床、审批周期十分漫长,至今该公司虽有15种疫苗在研,覆盖了脑膜炎、百白破等疾病领域,但尚未有一款产品得以商业化(Ad5-EBOV仅做应急使用及国家储备)。
康希诺生物研发管线及进展,图源:招股书
也正因如此,即便康希诺生物于去年3月登陆港交所成为港股疫苗第一股,但在当时,外界并不太看好这家公司。毕竟其研发管线丰富带来的亏损可能仍将持续几年,而至今难以赚钱的现实更是进一步延长了其盈利的周期。且从当时的整体环境来看,自2018年港股新规以来上市的生物医药公司接连破发,表现实在一般。
上市后,这家公司发布的第一份年报也不容乐观。据其披露的数据,2019年,该公司未实现任何营收,经营亏损由2018年的1.39亿元扩大至2亿元。其中,研发开支同比增长33.5%。
不得不说,新冠疫情的爆发才让康希诺生物成为了热门股。从22港元的发行价,到最高点的285.8港元,翻了超过12倍。以今日收盘价211港元来算,涨幅也达到近10倍。
在业内人士看来,新冠疫苗之所以有如此魅力,是因为疫情的持续蔓延使其市场不断扩大。在这种情势下,即便没有拿到首个上市批文,需求很难被一两家公司满足。更何况,以康希诺生物和军事科学院目前的进度来看,这款产品走在了最前面。
所以可以说,现在回归科创板对康希诺生物来说是十分合适的时机。
康希诺的投资人曾在采访中提及,该公司的新冠疫苗产业化基地正在建设当中,未来产能预计将不低于2亿剂。而据其招股书显示,该公司拟募资10亿元,其中5.5亿元将于建设生产基地二期,1.5亿元用于疫苗研发。在新冠疫苗研产的关键时刻,康希诺生物不难拿到自己期望的价格。
此外,康希诺生物的在研产品中还有脑膜炎疫苗等3款疫苗即将走向商业化,其中一款疫苗更是可能于今年面市。营收更有望的康希诺生物,估值自然更非前番可比。
我是本文作者石晗旭,关于医疗我都想了解,欢迎行业人士爆料,微信:handadiya(加微信请备注姓名、公司、职位)