已致10人死亡100人住院!诺和诺德提示复方仿制司美格鲁肽风险。
据每经报道,本月初,FDA(美国食品药品监督管理局)警告称,今年8月14日,接到一名患者投诉,称在位于加州的Fullerton Wellness工厂分发的一瓶司美格鲁肽制剂中发现了黑色颗粒物。此后,在一次州级检查中发现了该工厂存在的缺陷。此次检查后,该工厂自愿停止了运营。FDA称,这家工厂使用未经消毒的原料生产诺和诺德和礼来等公司减肥药的复合版本,这些药物可能会带来感染和败血症等风险。
当地时间本周三(11月6日),诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,公司了解到,复方仿制减肥药的使用者中已有10人死亡,另还有100人住院。
诺和诺德研发的司美格鲁肽制剂长期供不应求。为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种药物。