美国FDA撤销四款药物授权,新冠抗体正式退出历史舞台。
据第一财经,当地时间12月23日,美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。
FDA官网在当天发布的一封信函中表示,这些药物货架的保质期已过,且由于新冠非易感变异株的传播,这些药物一年多来一直未被授权用于患者,而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的指示。